岗位职责

• 【岗位职责】 1、方法开发与验证:参与药物分析方法的开发、优化和验证,确保其符合相关法规和标准;熟悉ICH、GMP、GLP等国际和国内药品分析相关法规要求。 2、数据处理与分析:熟练使用数据处理软件(如Chromeleon、Empower、ChemStation等)分析实验结果;能够对检测数据进行统计分析,确保数据的完整性和可靠性。 【任职要求】 1、本科及以上学历;药学、药物分析、化学、生物化学、制药工程、化学工程与工艺、应用化学等相关专业; 2、熟练掌握并操作常用分析仪器,如高效液相色谱仪(HPLC)等,并能够进行仪器的日常维护和校准; 3、掌握药品的理化分析方法,如含量测定、溶出度测试、杂质分析、滴定分析等; 4、能够依据药典(如《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》)或企业内控标准开发或验证分析方法。 5、有良好的英语听说读写能力。