可靠性工程师(J18844)

岗位职责

• 【岗位职责】 1、负责体外诊断设备可靠性需求分析,结合临床场景完成可靠性需求提炼,开展故障数据分析、竞品对标、寿命剖面和使用剖面分析等; 2、制定整机及液路、机械、光学、机电模块可靠性测试方案与标准,组织可靠性验证,推动失效问题闭环整改; 3、搭建可靠性验证技术平台,沉淀标准化试验方法与可靠性数据库; 4、参与DFMEA、设计评审,协同研发、质量、注册识别设计风险,输出可靠性报告支撑产品注册上市。 【任职要求】 1、本科及以上,可靠性、生物医学工程、机械、电子等相关专业,有医疗器械/IVD整机项目经验优先; 2、具备可靠性需求拆解、可靠性试验、失效根因分析、数据统计分析实操经验,熟悉IVD设备常见失效模式; 3、掌握加速寿命、可靠性增长、鉴定试验方法,可独立完成试验策划; 4、熟悉医疗器械可靠性测试标准,了解YY/T、GB相关法规; 5、较强跨部门推动能力,能够驱动设计优化落地。