化药生产管培生(原料药)-成都

岗位职责

• 【岗位职责】 1.前沿技术探索: 跟踪制药行业技术创新动态(如连续化生产、数字化与AI应用等),参与新技术的调研、评估和试点项目,推动智能制造在工厂的应用。 2.技术转移与工艺验证: 参与原料药从研发到商业化生产的技术转移全过程,协助审核技术文件、起草并执行工艺验证方案及报告,确保顺利投产。 3.生产工艺优化: 参与生产过程的持续改进与技术攻关,负责关键工艺数据的收集、监控与统计分析,运用精益生产等工具为提升效率、收率和降低成本提供数据支持和解决方案。 4.法规政策研究: 协助跟踪并解读FDA、EMA、NMPA等全球监管机构的法规指南和ICH指导原则,参与内部培训与落地实施,保障生产合规性。 5.质量与合规体系: 学习并协助监督GMP规范在生产现场的严格执行,参与偏差调查、变更控制、CAPA等质量体系管理活动,支持国内外官方审计和客户审计的准备工作。 6.专项领域深耕: 轮岗期间在某2-3个核心领域进行深度发展,目标是成为该领域的专家(SME)。 7.卓越运营推进: 参与精益生产、六西格玛等卓越运营项目,识别浪费,优化流程,为提升工厂运营效率与效益贡献价值。 【任职要求】 1.学历专业: 2027届硕士及以上学历,药物化学、制药工程、化学工程与工艺、有机化学及相关专业。 2.知识技能: 具备扎实的有机化学或药物化学理论基础,对化学合成及工艺有浓厚兴趣。 优秀的数据分析能力,能熟练使用Office软件。 良好的英文听说读写能力,能够阅读和理解技术文献与法规指南。 3.综合素质: 卓越学习与创新能力: 具备快速学习新知识、新技能的能力,对新技术充满好奇,乐于接受挑战。 卓越解决问题能力: 逻辑思维清晰,能基于数据和事实分析问题,并提出有效解决方案。 卓越沟通与影响力: 善于跨部门沟通协作,能够清晰、准确地表达观点。 高度责任感与抗压能力: 态度积极主动,责任心强,能在快节奏和严格合规要求的环境下高效工作。 4.职业发展: 对制药行业有强烈认同感,愿意在生产与运营领域长期发展,并具备成为未来管理者的潜质。