岗位职责

• 【岗位职责】 负责实验室到工厂的技术转移和放大生产,协调各类资源,撰写工艺文件,在过程中持续改进工艺,提高效率和产品质量。 岗位职责: 1.管理商业化项目,技术转移,工艺验证,Artwork设计和管理。 2.确保日常运行符合GMP/EHS规范,满足客户期望。 3.负责商业化项目的技术转移及验证。 4.起草和更新工艺文件。 5.实施工艺验证及清洁验证,设备的3Q验证。 6.培训工艺验证文件。 7.起草年度回顾。 8.确保偏差得到及时调查并采取措施进行问题纠正和问题预防。 9.评估新产品、新设备对清洁验证状态的影响等。 【任职要求】 1.药物制剂、药学、化学、制药工程等相关专业,硕士及以上学历。 2.良好的英语口语及读写能力,熟悉word,excel等办公软件的使用。 3.具备独立工作能力和解决问题的能力、有较强的沟通协调能力和项目管理能力,抗压力强。