产品安全工程师(J19032)

岗位职责

• 【岗位职责】 1. 识别医疗器械安全风险,提出产品安全设计需求,进行IEC60601及GB9706.1标准方案制定及测试验证; 2. 制定检测策略,主导完成医疗器械国内注册检测、国际认证工作; 3. 作为业务接口参与产品相关项目活动,进行安全风险评估,协助安全相关问题解决; 4. 参与项目开发整个周期上的产品安全活动及相关的质量活动; 5. 参与实验室日常的运行维护工作; 【任职要求】 1. 本科以上学历,生物医学工程、电子与通信工程、电子信息工程、机械工程等相关专业,3年以上安规工作经历,具有医疗器械行业从业经验,有电气安全及GB9706系列标准检测经验、熟悉ISO17025实验室体系者优先; 2. 熟悉医疗器械相关安全标准要求,具有独立的测试验证、问题分析能力,具有较好的英文水平; 3. 了解国内注册检测、国际安全认证流程及要求; 4. 具有良好的沟通协调、责任感及抗压能力。