27届研发转化工程师(J12311)

岗位职责

• 【岗位职责】 1.负责完成产品转产业化交接工作 2.负责完成产品注册资料(非临床类)的编制 3.负责完成产品研发体系文档的编制 4.负责完成产品小试、中试验证及临床试验 【任职要求】 1、本科及以上学历应届毕业生,生物工程、生物技术、分子生物学、医学检验、生物医学工程、制药工程等相关专业; 2、具备扎实的分子生物学或医学检验相关理论基础,熟悉 PCR、免疫层析、化学发光等常见 IVD 技术原理; 3、具备良好的文档撰写能力,能够按照规范格式编写技术报告、验证报告、实验记录等研发文档; 4、重细节与质量意识,深刻理解合规性在医疗器械行业的绝对重要性,工作中严谨规范、可追溯。