岗位职责
- 【岗位职责】 1. 以固体口服制剂为主,兼顾液体制剂及其他制剂的处方工艺开发及工艺放大。应用新技术来改善难容性药物溶解性,包括创新药和仿制药的研发。 2. 掌握并熟练操作常用制药研发设备,有独立操作和解决问题的能力。 3. 熟练书写实验方案,实验记录及处方开发报告。 4. 有效把握时间并高质量完成分配的任务 5. 在处方、工艺开发、工艺放大和生命周期管理中应用质量源于设计相关的理念和方法学。 6. 参与后期项目的工艺放大、技术转移以及药品控制策略在生产工厂的落地,确保开发的生产工艺具有足够的稳健性以及在商业化生产工厂能够连续生产出高质量药品 7. 完成上级交办的其他工作 【任职要求】 1. 本科或硕士/博士学历 2. 药学相关,药物分析,分析化学,物理化学,物理药学或其它相关专业 3. 良好的英语口语和写作能力 4. 在制药设备、制药工程学和工艺放大方面显示出一定专长和兴趣 5. 熟悉FDA ,cGMP/GLP规程,ICH指导原则制剂研发的过程。较强的沟通能力,良好的人际交流能力。 6. 良好的团队协作精神,为人正直,可信赖,有担当
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